ANT Solutions, wiodący dostawca rozwiązań do optymalizacji produkcji, zawarł umowę z ALKALOID, wiodącą firmą farmaceutyczną w Macedonii Północnej, na wdrożenie rozwiązań MES (Manufacturing Execution System) z EBR (Electronic Batch Record). Te innowacyjne systemy, znane pod wspólną nazwą AlkaMES, mają na celu usprawnienie procesu produkcji, poprawę wydajności i zapewnienie zgodności w szybko rozwijającym się przemyśle farmaceutycznym.
Systemy ANT Solutions zostały zaprojektowane tak, aby umożliwić firmom farmaceutycznym pełne wykorzystanie zaawansowanych maszyn, linii produkcyjnych i pracowników. Dzięki przejściu na operacje bez użycia papieru, nowoczesny przemysł farmaceutyczny oszczędza cenny czas operatorów i zapewnia dokładność dokumentów. Dane zbierane w czasie rzeczywistym ze specjalistycznego sprzętu produkcyjnego pozwalają menedżerom analizować cały proces i stale go ulepszać.
Wdrożenie zostanie przeprowadzone w kilku fazach. Pierwsza faza, projekt pilotażowy, skupi się na procesach stałych i pakowania, w tym na liniach i maszynach, takich jak pakowanie, blender, tabletkarka i powlekarka. Zostanie ustanowiona pełna łączność i monitorowanie OEE (Overall Equipment Efficiency), wraz z integracją z systemami takimi jak SAP. Pierwsza faza skupi się na przygotowaniu pełnego Master Batch Record (MBR) i generowaniu EBR z podpisami cyfrowymi. W drugiej fazie projekt pilotażowy zostanie rozszerzony na pozostałe linie i maszyny w procesach stałych i pakowania, wraz z systemem zarządzania magazynem Shopfloor (WMS), w tym zarządzaniem pojemnikami, monitorowaniem mikrostopów i zarządzaniem pomieszczeniami. W trzeciej fazie projekt pilotażowy zostanie wdrożony na wszystkich liniach i maszynach biorących udział w procesach napełniania i pakowania cefalosporyn, produktów półstałych i płynnych. Etapowe podejście do wdrożenia zapewnia systematyczne wdrażanie rozwiązań MES i MBR&EBR, optymalizując procesy produkcyjne ALKALOID i torując drogę do zwiększenia wydajności i zgodności w przemyśle farmaceutycznym.Każda faza zostanie zweryfikowana przez ANT, aby ALKALOID mógł pracować z systemem na produkcji.Ważnym aspektem wdrożenia jest Generic Master Batch Record.GMBR zmniejszają liczbę MBR poprzez grupowanie procesów, które zawsze mają ten sam przepływ pracy i różnią się tylko ustawieniami parametrów.Jest to szczególnie prawdziwe w dziedzinie opakowań, gdzie istnieje wiele MBR ze względu na liczne wersje produktu, takie jak liczba tabletek, wersja językowa ulotek lub pojemnik, który ma być użyty.
Oczekuje się, że wdrożenie rozwiązań MES i MBR&EBR przyniesie firmie ALKALOID liczne korzyści.Szacuje się, że zwiększona wydajność procesu, wynikająca ze zwiększonej dokładności trasowania, osiągnie 10% poprawę.Kluczowe wskaźniki jakości (KPI) poprawią się o 8% dzięki zoptymalizowanej kontroli procesu produkcyjnego, monitorowaniu parametrów online i zarządzaniu tolerancjami.Czas wymagany do kontroli partii zostanie skrócony o 35% dzięki wdrożeniu Elektronicznego Rejestru Partii, który obejmuje strukturyzację danych, wstępne kontrole systemu i zautomatyzowane gromadzenie danych z linii, maszyn i urządzeń IPC. Dodatkowo, przewodnik operatora systemu zmniejszy liczbę błędów i odchyleń o 25%, prowadząc operatorów przez procesy i minimalizując potencjalne błędy.
Wdrożenie systemów MES i MBR&EBR firmy ANT Solutions nie tylko zoptymalizuje procesy produkcyjne ALKALOID, ale także przyczyni się do szybkiego zwrotu z inwestycji (ROI).Współpraca między ANT Solutions i ALKALOID stanowi zobowiązanie do innowacji, wydajności i jakości w przemyśle farmaceutycznym.
Źródło: ANT Solutions
